药品上市后变更管理：指持有人对已上市药品的生产工艺、处方等变更，按风险分类报批或…

正确答案：C

花生十三方法解析

用要素法解定义判断。药品上市后变更管理要件：持有人对已上市药品的生产工艺、处方等变更，按风险分类报批或备案。C项某企变更片剂包衣工艺，按中等风险向省局备案，变更对象与分类备案程序齐备，符合定义，当选。A研发全新化合物属新药研发，B抽检市售药品属质量监管，D调整临床用药目录属医院管理。确认答案为C。

原解析

要件：已上市药品、变更事项、分类报批备案。C项工艺变更备案，符合定义。A是新药研发，B是抽检，D是用药目录。